诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应

2013-08-02 05:00 · veradai

一位患者连续服用诺华公司的诺华芬戈莫德（Gilenya）7个月后，患上一种罕见的重磅病毒性疾病——进行性多灶性白质脑病(PML)，生命可能会受到威胁。新药现经分析，命性诺华将这一现象归因于百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物，不良但受到该事件的诺华影响，诺华股票大幅下跌。重磅

一位患者服用诺华公司的新药现多发性硬化症（MS）药物芬戈莫德（Gilenya）后，患上一种罕见的命性病毒性疾病，生命可能会受到威胁。不良该制药公司表示，诺华公司正面临着日益激烈的重磅新口服药物竞争，这对诺华来说无疑是新药现一个意外的打击。

芬戈莫德是命性诺华的重磅新药之一，今年第二季度，不良该药物销售额达到了4.68亿美元，增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争，如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。

诺华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。

鉴于这例病例的几个非典型特征，诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素，包括治疗以外的因素。

诺华表示，在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中，目前为止报道的所有PML病例，均由于使用过先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物，该药物已被证明会增加PML风险。

德意志银行分析师Tim Race表示，这例病例可能会引发对芬戈莫德未来发展的担忧。但他也指出，即使芬戈莫德真的被证明与PML风险增加相关，目前为止芬戈莫德所报道的PML发生率与那他珠单抗相比还是非常低的。那他珠单抗已有298例PML患病报道，芬戈莫德与之相比不在一个数量级上。

受到该事件的影响，截至美国东部时间上午05点04分，诺华的股票已经下跌了0.8％。